質量體系集成管理解決方案

背景

針對質量管理體系的(of)要(want)求,國際标準化組織的(of)質量管理和(and)質量保證技術委員會制定了(Got it)ISO9000族系列标準,以(by)适用(use)于(At)不(No)同類型、産品、規模與性質的(of)組織,該類标準由若幹相互關聯或補充的(of)單個(indivual)标準組成,其中爲(for)大(big)家所熟知的(of)是(yes)ISO9001《質量管理體系要(want)求》,它提出(out)的(of)要(want)求是(yes)對産品要(want)求的(of)補充,經過數次的(of)改版。在(exist)此标準基礎上,不(No)同的(of)行業又制定了(Got it)相應的(of)技術規範,如

  • IATF 16949《 汽車生(born)産件及維修零件組織應用(use)ISO9001:2015的(of)特别要(want)求》
  • ISO 13485《 醫療器械 質量管理體系 用(use)于(At)法規的(of)要(want)求》

爲(for)符合這(this)些通用(use)和(and)行業的(of)要(want)求,在(exist)生(born)産運行過程中,有持續的(of)包括審核、變更管理(MOC)、問題解決(質量異議管理)等一(one)系列的(of)質量活動運行,并被要(want)求符合這(this)些規範。如何有效地(land)管理這(this)些活動,使之合規、清晰并貫穿各部門的(of)相關任務,并形成統一(one)的(of)質量報告,以(by)滿足各級審核的(of)需求,正是(yes)本解決方案需要(want)解決的(of)問題。

解決方案要(want)點

  • 整個(indivual)質量活動,從發起,流轉到(arrive)結束,集成在(exist)該數字化系統中
  • 完全由數據驅動整個(indivual)質量活動的(of)分支和(and)流轉
  • 集成原有各種文檔和(and)Excel計算表等各類的(of)QA工具
  • 基于(At)開放平台的(of)低代碼自由配置,能适應包括IATF16949、ISO 13485等各種體系
  • 各類質量報告全自動生(born)成,解放生(born)産力
  • 不(No)限業務模塊,完全基于(At)平台自由配置,用(use)戶可任意添加業務模塊
  • 各類報表及KPI全自動自主生(born)成

用(use)戶評價

  • 滿足汽車行業,流程性行業的(of)相關特殊要(want)求,如分層審核,産品審核等
  • 可以(by)方便地(land)通過低代碼調整,定制化開發
  • 适用(use)于(At)多個(indivual)角色,橫向工作(do)模式
  • 提升辦公效率,節省人(people)工跟蹤進度的(of)時(hour)間和(and)成本
  • 常用(use)的(of),嵌入的(of)問題分析工具
  • 各功能模塊之間互動,數據聯動
  • 與多個(indivual)系統兼容性好

應用(use)行業

汽車及零配件

醫療儀器及器械

電子類産品

其它有質量體系持續要(want)求的(of)行業

等等

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